La Türkiye est le 19e marché pharmaceutique mondial. En janvier 2025, seuls 3 % des médicaments approuvés par l’Agence européenne des médicaments entre 2020 et 2023 étaient accessibles aux patients turcs. Pour comparaison, l’Allemagne à 90 % des médicaments accessibles et la moyenne UE est de 46 %.
Ces deux réalités décrivent le même marché. Comprendre pourquoi elles coexistent est le point de départ de toute analyse sérieuse du secteur des sciences du vivant en Türkiye, et le seul moyen d’identifier où se situe l’opportunité réelle.
Un marché pharmaceutique plus grand que la plupart des entreprises européennes ne le perçoivent
Le marché pharmaceutique turc a atteint 376 milliards de TRY en 2024, soit l’équivalent de 11,5 milliards de dollars au taux de référence de la période. IQVIA classe la Türkiye parmi les 22 marchés émergents à plus forte croissance au monde.
Le chiffre de croissance demande cependant à être lu avec précision. La progression en monnaie locale a atteint 54,5 %. En dollars américains, elle s’est limitée à 11,9 %. En volume, elle a été négative : les unités vendues ont reculé de 3,5 % pour s’établir à 2,8 milliards. Près de 90 % de la croissance en livres turques est attribuable à des hausses de prix administrées, non à une progression de la demande. Ce n’est pas une expansion organique du marché. C’est un marché qui rattrape la dépréciation de la lire par des révisions tarifaires réglementées.
Pour une entreprise européenne qui modélise son potentiel commercial, le chiffre en livres turques n’est pas le bon indicateur. Le chiffre en dollars, et surtout la tendance des volumes, raconte une histoire plus honnête.
La force structurelle qui détermine tout
La Türkiye n’opère pas un marché pharmaceutique au sens commercial conventionnel du terme. Elle opère un système d’achat administré par l’État, auquel un marché est adossé. La SGK, le régime public d’assurance maladie, couvre 93,5 % de la valeur auditée du marché pharmaceutique. Les prix sont fixés par le TİTCK, l’Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux, via un taux de change de référence fixe appliqué à un panier de cinq pays d’Europe du Sud : la France, l’Italie, l’Espagne, le Portugal et la Grèce.
Ce mécanisme, connu sous le nom d' »euro pharmaceutique », a systématiquement été maintenu en dessous du taux réel de la lire. Le taux en vigueur pour 2026 est fixé à 25,3346 TRY, après une révision de 16,9 % publiée au Journal officiel turc en décembre 2025. Un décret présidentiel de mars 2026 a introduit un mécanisme de « tarification à la valeur » dans le cadre réglementaire. Les experts du cabinet Gün + Partners, l’un des principaux cabinets spécialisés en droit des sciences du vivant en Türkiye, estiment que ces modifications ne devraient pas améliorer sensiblement l’accès des patients aux thérapies innovantes sans augmentation parallèle des dépenses pharmaceutiques publiques. La contrainte structurelle n’est pas démantelée. Elle est ajustée de manière incrémentale.
La conséquence pour une entreprise importatrice reste inchangée : chaque molécule dont le prix est libellé en euros est convertie en livres à un taux qui détruit systématiquement la marge. Le risque se double d’un effet de contamination sur les prix de référence internationaux. Si la Türkiye figure dans le panier de référence internationale d’une entreprise, le prix turc fait baisser les niveaux de remboursement dans les marchés à plus forte valeur. Une entreprise qui lance un produit en Türkiye aux prix administrés par le TİTCK peut réduire son prix de remboursement en France, en Allemagne ou en Belgique. C’est ce mécanisme qui explique pourquoi des groupes pharmaceutiques multinationaux, qui disposent pourtant des ressources nécessaires pour naviguer dans des environnements réglementaires complexes, choisissent de ne pas lancer de produits en Türkiye. Ce n’est pas un oubli. C’est une décision calculée.
Le parcours commercial ajoute une friction supplémentaire. L’autorisation de mise sur le marché, l’approbation tarifaire, l’inscription au remboursement SGK et le permis de vente sont quatre procédures administratives séquentielles, chacune avec son propre calendrier. Une entreprise qui franchit l’étape d’autorisation en douze mois peut attendre encore douze à vingt-quatre mois avant d’obtenir son permis de vente. Un produit peut être légalement approuvé et commercialement inaccessible simultanément.
Ce que le taux d’accès de 3 % signifie au niveau des segments
L’indicateur EFPIA Patients W.A.I.T. 2024 a suivi 173 médicaments approuvés par l’EMA entre 2020 et 2023. Six étaient disponibles pour les patients turcs en janvier 2025. Soit 3 %.
La distribution de ce chiffre n’est pas uniforme. L’oncologie représente 68 % des ventes de médicaments protégés par brevet en Türkiye, reflet de la disposition relative de la SGK à rembourser les traitements oncologiques coûteux. C’est le seul domaine thérapeutique où les produits innovants atteignent les patients à une échelle significative.
Les maladies rares se situent à l’opposé. Sur 66 médicaments orphelins ayant reçu une approbation de l’EMA entre 2020 et 2023, un seul avait obtenu un remboursement SGK en 2024. Le Programme Patients Nommés offre une voie partielle : des médicaments non autorisés peuvent être fournis à des patients identifiés via l’Association des pharmaciens turcs. Pour les entreprises disposant d’une désignation orpheline, cette voie peut générer des revenus précoces avant toute décision formelle de remboursement.
Les biosimilaires occupent une position structurellement différente. Ils réduisent les coûts pour la SGK et s’alignent sur l’agenda de localisation du gouvernement. Le segment a atteint 7,2 milliards de TRY en 2024, en croissance de 46 % sur un an, dans un contexte de recul global des volumes unitaires. Pour les entreprises européennes disposant d’un pipeline biosimilaire, la Türkiye est un marché fondamentalement différent de ce que les chiffres d’accès à l’innovation suggèrent.
La base manufacturière que les entreprises européennes sous-estiment systématiquement
La profondeur de l’infrastructure pharmaceutique manufacturière turque est la caractéristique la plus systématiquement sous-estimée de ce secteur.
La Türkiye compte 109 sites de production pharmaceutique et 13 usines de principes actifs. Le secteur emploie directement environ 50 000 personnes. La production domestique représente 90 % des volumes unitaires et 57 % de la valeur des médicaments vendus dans le pays. Les fabricants turcs exportent vers 186 pays, pour un total de 2,3 milliards de dollars d’exportations pharmaceutiques en 2024.
Plusieurs fabricants turcs détiennent une certification EU GMP et opèrent selon des standards de production internationaux. Parmi ceux dont le statut EU GMP est confirmé : Abdi Ibrahim, dont le site AbdiBio dispose d’une capacité de fabrication d’anticorps monoclonaux après un transfert de technologie réalisé en 2023 avec le producteur argentin de biosimilaires mAbxience ; Koçak Farma, avec sept sites dédiés couvrant les lignes conventionnelles, oncologie, hormones, carbapénèmes, biotechnologie et principes actifs ; Santa Farma, qui a obtenu son quatrième certificat EU GMP en 2023 ; Nobel İlaç, dont la nouvelle usine biotechnologique et injectable à Düzce est opérationnelle depuis 2024 ; et Pharmactive, façonnier actif pour plusieurs grands groupes pharmaceutiques internationaux.
Cette base manufacturière n’est pas un détail. C’est la logique stratégique d’une approche marché fondée sur le partenariat plutôt que sur la distribution directe.
Le programme HIT-30 du gouvernement turc engage 30 milliards de dollars d’incitations jusqu’en 2030, avec les produits pharmaceutiques biotechnologiques désignés comme secteur prioritaire. La production pharmaceutique est éligible au deuxième niveau d’incitation le plus élevé, indépendamment de la localisation géographique : réductions fiscales jusqu’à 60 %, subventions directes couvrant 30 à 40 % de l’investissement, soutien au financement jusqu’à 70 %. La fenêtre est ouverte. Elle est limitée dans le temps.
Biotechnologie : là où l’écart crée l’opportunité
Le segment biotechnologique a atteint 1,9 milliard de dollars en 2024, représentant 17 % de la valeur pharmaceutique totale. La moyenne EU5 est de 34 %. L’écart est significatif. Il définit aussi l’opportunité de croissance pour les entrants bien positionnés.
161 produits biotechnologiques sont actuellement commercialisés en Türkiye : 134 biologiques de référence et 27 biosimilaires. La production locale de biosimilaires a généré 1,5 milliard de TRY en 2024, ne couvrant qu’une fraction de la consommation domestique. L’écart à l’importation est structurel et crée une demande directe de partenariats manufacturiers.
Deux transactions récentes illustrent les modèles d’entrée aux meilleures économies de risque ajusté. Le transfert de technologie mAbxience-Abdi Ibrahim a créé une base de production turque pour les anticorps monoclonaux biosimilaires ciblant les marchés domestiques et d’exportation régionale, contournant les contraintes tarifaires qui rendent la distribution directe non viable. L’accord de licence Alvotech-Polifarma a transféré la responsabilité de la commercialisation de plusieurs produits biosimilaires à Polifarma, qui assume les responsabilités locales de fabrication et de distribution. Les deux structures atteignent le marché turc sans exposer l’entreprise d’origine aux négociations directes de remboursement SGK ou au risque tarifaire de l’euro pharmaceutique.
Recherche clinique : le vecteur d’entrée que les sponsors européens sous-utilisent
La position de la Türkiye dans la recherche clinique mondiale est systématiquement sous-représentée dans les analyses de marché européennes. En 2024, 172 essais cliniques sponsorisés par l’industrie ont été initiés, plaçant la Türkiye au 20e rang mondial. Sur ces essais, 116 étaient en Phase III. L’oncologie représente 39 % des nouveaux essais, reflétant à la fois l’importance commerciale de cette aire thérapeutique et la profondeur de l’infrastructure des sites oncologiques turcs.
Les coûts par patient en Türkiye sont couramment cités à 30 à 50 % en dessous des moyennes EU5, portés par des coûts opérationnels de site, des honoraires d’investigateurs et des frais administratifs inférieurs. Pour un sponsor conduisant une étude oncologique de 300 patients, cet écart n’est pas marginal.
Le cadre réglementaire de la recherche clinique offre des avantages spécifiques. Le parcours d’autorisation TİTCK se déroule en parallèle avec la revue du comité d’éthique. Les sponsors étrangers ne sont pas tenus de soumettre un dossier local de médicament expérimental, réduction significative de la charge de conformité par rapport au Règlement européen sur les essais cliniques. Le dossier clinique peut être soumis principalement en anglais.
La présence internationale des CRO est établie. IQVIA et Syneos Health opèrent les plus grandes bases locales. Monitor CRO et Novagenix assurent une capacité d’exécution domestique en Phase II et III. Pour les sponsors centrés sur l’oncologie, la combinaison de l’expérience des sites et de l’infrastructure de recrutement de patients représente un avantage opérationnel réel.
Le vecteur CRO ne requiert pas de décision d’entrée commerciale sur le marché. C’est une décision d’externalisation opérationnelle qui construit des relations réglementaires et des données cliniques in-country, renforçant chaque conversation commerciale qui suit.
Trois vecteurs d’entrée qui fonctionnent
Les entreprises européennes du secteur des sciences du vivant qui abordent la Türkiye en espérant y trouver un marché de distribution directe n’en trouveront pas. Le taux d’accès de 3 % aux médicaments innovants dissipe toute ambiguïté sur ce point. L’opportunité se situe ailleurs, répartie sur trois vecteurs distincts.
Partenariats manufacturiers et CDMO. Les fabricants turcs certifiés EU GMP représentent une base de production régionale avec des structures de coûts, un accès aux incitations et un positionnement géographique que peu d’alternatives européennes peuvent égaler. Pour une entreprise européenne de biotech ou de pharma cherchant à servir les marchés MENA, CEI et turc domestique depuis un seul site de production, l’économie du partenariat est convaincante, sans nécessiter de naviguer dans la politique de prix ou de remboursement turque.
Partenariats de licence et de commercialisation. Pour les entreprises souhaitant une présence sur le marché turc sans la complexité opérationnelle d’une filiale directe, le modèle de licence transfère la navigation SGK à un partenaire local disposant de relations établies et d’une infrastructure de distribution. La compression de marge est réelle au niveau du produit. Au niveau du portefeuille et des frais généraux, le modèle peut générer des retours durables sans la base de coûts d’une entrée directe.
Recherche clinique. Le vecteur CRO est une décision d’externalisation opérationnelle, non un engagement d’entrée commerciale. Il offre 30 à 50 % de réduction du coût par patient, des délais d’activation de site plus rapides que dans la plupart des États membres de l’UE, et un cadre réglementaire qui ne requiert pas de répliquer l’architecture de conformité européenne. Il génère également une crédibilité réglementaire et des données cliniques in-country qui soutiennent chaque option commerciale qui suit.
Conclusion
Le secteur des sciences du vivant en Türkiye présente en 2026 un paradoxe structurel : grand marché, capacité manufacturière étendue, cadre réglementaire aligné sur l’UE, et quasi-absence d’accès aux médicaments innovants européens. Le paradoxe se résout dès lors que le mécanisme de l’euro pharmaceutique est compris.
Le régime de l’euro pharmaceutique fixe n’est pas une politique transitoire en attente de libéralisation. C’est une architecture délibérée qui privilégie la maîtrise des coûts de la SGK sur les retours commerciaux des fournisseurs de produits innovants. Il ne changera pas sur un horizon de deux à trois ans.
La Türkiye récompense ceux qui entrent par l’usine ou le laboratoire, non ceux qui entrent par l’entrepôt. La fenêtre d’incitation HIT-30 court jusqu’en 2030. L’écart de production biosimilaire reste large. L’infrastructure de recherche clinique est sous-utilisée par rapport à l’opportunité de coût. Ces vecteurs sont ouverts maintenant.
Nous accompagnons les entreprises européennes dans leur démarche d’entrée sur le marché turc et les entreprises turques dans leur développement vers l’Europe. Si vous évaluez vos options dans le secteur des sciences du vivant, contactez Wukong Consulting.
FAQ
Quelle est la taille du marché des sciences du vivant en Türkiye ?
Le marché pharmaceutique turc a atteint 376 milliards de TRY en 2024, soit l’équivalent de 11,5 milliards de dollars, plaçant la Türkiye au 19e rang mondial. Le segment biotechnologique représente 1,9 milliard de dollars, soit 17 % de la valeur pharmaceutique totale, contre une moyenne de 34 % dans les pays EU5.
Pourquoi si peu de médicaments européens sont-ils accessibles aux patients turcs ?
La Türkiye fixe les prix des médicaments via un taux de change de référence fixe appliqué à un panier de pays d’Europe du Sud. Ce mécanisme, l’euro pharmaceutique, maintient systématiquement les médicaments innovants importés en dessous des marges commerciales viables. En janvier 2025, seuls 3 % des médicaments approuvés par l’EMA entre 2020 et 2023 étaient disponibles pour les patients turcs, le taux le plus bas de tous les pays recensés par l’EFPIA.
La Türkiye est-elle une destination viable pour la recherche clinique ?
Oui. La Türkiye a initié 172 essais cliniques sponsorisés par l’industrie en 2024, se classant au 20e rang mondial. Les coûts par patient sont couramment cités à 30 à 50 % en dessous des moyennes EU5. Le parcours réglementaire pour les sponsors étrangers est simplifié par rapport aux exigences du Règlement européen sur les essais cliniques, sans dossier local de médicament expérimental requis et un dossier clinique accepté principalement en anglais.
Quelle est la meilleure stratégie d’entrée pour une entreprise européenne du secteur des sciences du vivant ?
La distribution directe de produits innovants est rarement viable compte tenu du mécanisme de tarification. Les trois approches aux meilleures économies de risque ajusté sont les partenariats manufacturiers ou CDMO avec des producteurs turcs certifiés EU GMP, les accords de licence qui transfèrent la navigation SGK à un partenaire commercial local, et les partenariats de recherche clinique qui génèrent des données in-country et des relations réglementaires sans engagement d’entrée commerciale.
Quels fabricants pharmaceutiques turcs détiennent une certification EU GMP ?
Plusieurs fabricants turcs disposent d’un statut EU GMP confirmé, notamment Abdi Ibrahim (site AbdiBio pour les biologiques), Koçak Farma, Santa Farma, Nobel İlaç et Pharmactive. Cette base soutient les arrangements CDMO et de transfert de technologie pour les entreprises européennes à la recherche d’une capacité de production régionale.